西田 ちとせ（日本製薬工業会）
　「国際共同開発の現状と課題－日本人症例数の設定根拠とその評価の観点から－」

小宮山 靖（ファイザー）
　「グローバル・データパッケージを用いた薬効評価はどうあるべきか」

宇山 佳明（医薬品医療機器総合機構）
　「未定」

早川 智広（ソニー 先端マテリアル研究所）
　「高速イメージングによる非侵襲な心筋拍動評価（仮）」

西岡 絹恵（医薬品医療機器総合機構）
　「ICH-E14ガイドラインの開発・審査段階における現状と今後の展望について」

諫田 泰成（国立医薬品食品衛生研究所）
　「ヒトiPS細胞を用いた心毒性評価の現状と課題」

杉山 篤（東邦大学医学部）
「薬物性心毒性:動物からヒトへのトランスレーショナルリサーチ」

小林 真一（昭和大学医学部）
　「FIH試験の初回投与量設定」

熊谷 雄治（北里大学医学部）
　「FIH試験の実際」

川崎 ナナ（国立医薬品食品衛生研究所）
　「バイオ医薬品のFIH試験」

辻出 清和（日本製薬工業協会）
　「製薬企業から見たわが国のFIH試験」

光岡 俊成（厚生労働省）
　「FIH試験のレギュラトリーサイエンス」

鎌谷 直之（スタージェン）
　「ファーマコゲノミクス検査の実用における統計疫学的考察」

劉 世玉（武田薬品工業）
　「企業におけるPGx利用の現状と課題」

鳥谷部 貴祥（医薬品医療機器総合機構）
　「PMDAでのPGxに基づく薬剤治療の普及のための取組みと課題」

山縣 然太朗（山梨大学大学院医学工学総合研究部）
　「PGx研究におけるELSI（倫理的、法的、社会的諸課題）」

久保 忠道（バイエル薬品）
　「企業側から見た製造販売後調査の現状と課題」

小林 巧（ヤンセンファーマ）
　「JAPhMedからの課題指摘と改善提案」

堀 明子（医薬品医療機器総合機構）
　「リスクマネジメントプランと PMDAの取り組み」

別府 宏圀（新横浜ソーワクリニック ）
　「PMS調査に関する診療現場の見方と期待」

赤座 英之（東京大学先端科学技術研究センター）
　「市販後全例調査（使用成績調査）の有効利用」

杉山 雄一（理化学研究所）
　「欧米の薬物間相互作用（DDI）ガイダンスの現状と科学的基盤」

泉 高司（第一三共）
　「新薬開発における薬物間相互作用評価の重要性」

岸本 航（日本ベーリンガーインゲルハイム ）
　「薬物トランスポーター試験の現状に関するアンケート調査」

岩田 大祐（医薬品医療機器総合機構）
　「承認審査における薬物相互作用の検討（審査の立場から）」

磯部 哲（慶應義塾大学法科大学院）
　「法学からみた製造販売承認の位置づけ（仮）」

小塩 篤史（日本医科大学）
　「経済学からみた製造販売承認の意味（仮）」

仙石 慎太郎（京都大学細胞統合システム拠点）
　「イノベーションマネジメントからみた製造販売承認のあり方（仮）」

平野 景子（順天堂大学医学部）
　「臨床および研究の場面からみた製造販売承認について（仮）」

許 俊鋭（東京大学医学部）
　「人工心臓の申請にかかわるガイドラインと市販後の安全管理（仮）」

大槻 孝平（医薬品医療機器総合機構）
　「植込み型補助人工心臓の承認審査概要」

小池 和央（医薬品医療機器総合機構）

佐藤 正人（東海大学医学部）
　「軟骨細胞シートの事例からみたヒト幹細胞臨床研究の取り組み」

田中 直子、田崎雅子（テルモ）
　「再生医療製品開発での非臨床安全性・有効性評価－ヒト（自己）指針－」

中村 秀文（国立成育医療研究センター）

楠 博文（独立行政法人医薬基盤研究所）
　「希少疾病医薬品開発の現状と課題」

大塚 清（グラクソ・スミスクライン）
　「品質に係る問題（製薬協内でのアンケート調査結果を含む）」

吉沢 昭浩（日本製薬工業会）
　「規制・臨床に係る問題（製薬協内でのアンケート調査結果を含む）」

宗岡 徹（関西大学大学院会計研究科）

盛永 審一郎（富山大学大学院医学薬学研究部）

松井　陽（国立成育医療研究センター）

成田 昌稔（医薬品医療機器総合機構）

佐藤 智晶（東京大学政策ビジョン研究センター ）
　「社会科学系の立場から医療機器RSを考える（医療機器の定義、リスク・ベネフィットの考え方について）」

鄭 雄一（東京大学大学院 工学系研究科）
　「評価の具体事例（長寿命型人工関節）」

鎮西 清行（産業技術総合研究所）
　「直接作用型・間接作用型医療機器（医療機器評価の考え方について）」

村垣 善浩（東京女子医科大学）
　「医療技術と医療機器（医療における医療機器の役割、リスク・ベネフィットについて）」

森永 修平（日本光電工業）
　「評価の具体事例（植込型迷走神経刺激装置）」

三澤 裕（テルモ）
　「販売後におけるレギュラトリーサイエンス（市販後調査、トレーニングについて）」