大会長
堤 康央
（大阪大学大学院薬学研究科 教授）
会 場
一橋大学一橋講堂
千代田区一ッ橋2-1-2 学術総合センター
日 時
9月9日
金
9月10日
土
大会長講演
10:00～10:30
特別講演
10:30～12:00
シンポジウム
13:40～18:00
シンポジウム
9:30～11:30, 13:00～15:00, 15:15～17:45
大会長企画シンポジウム
9:30～11:30
No regulation, No medical innovation
～健康・医療イノベーションを担うレギュラトリーサイエンス人材育成戦略～
～健康・医療イノベーションを担うレギュラトリーサイエンス人材育成戦略～
大会長企画シンポジウム
13:00～16:30
レギュラトリーサイエンス研究・教育・人材育成の現状と展望
～革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業（核酸医薬）の事例を中心に～
～革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業（核酸医薬）の事例を中心に～
座長：
堤 康央
大会長
演者：
澤 芳樹
（大阪大学大学院医学系研究科保健学科未来医療学寄付講座教授）
川西 徹
（内閣府食品安全委員会委員、元国立医薬品食品衛生研究所所長）
森 和彦
（日本製薬工業協会専務理事、前厚生労働省大臣官房審議官）
- レギュラトリーサイエンスの萌芽研究最前線
- 医療情報エコシステムの構築とその活用に向けた産官学の連携
- 医薬品の薬事承認におけるリアルワールドデータの利活用
- 非臨床開発領域における信頼性保証～ Update
- 医療機器に関する人材育成
- ICH 品質ガイドラインの動向と実装に向けた課題
- 生体模倣システム（Microphysiological System：MPS）の
行政受容を指向した最新の国内外動向と日本の取り組むべき課題 - 医療用医薬品の承認書記載の課題について
- 緊急事態における薬事承認制度
―国産治療薬・ワクチンをめぐって― - AI 医療機器に関する規制の導入プロセスと国際比較
―今後の人材育成を踏まえて― - 最新技術を利用したSaMD を取り巻く動向
一般演題（口演）
9月9日(金) 15:10-16:22
一般演題（ポスター）
ポスター掲示：9月10日(土) 10:00～15:00
討論：9月10日(土) 11:40～12:50
※応募・採択数によっては9月9日(金)にも実施します。
今後、タイトル等は変更となる可能性があります。
第12回レギュラトリーサイエンス学会学術大会の
バナーができました
